Производитель | Валента Фарма, Россия |
Аспинат® Кардио |
Показания препарата Аспинат® Кардио
профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска (например сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст) и повторного инфаркта миокарда;
нестабильная стенокардия;
профилактика инсульта (в т.ч. у пациентов с преходящим нарушением мозгового кровообращения);
профилактика преходящего нарушения мозгового кровообращения;
профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например аорто-коронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование, ангиопластика сонных артерий);
профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей (например при длительной иммобилизации в результате большого хирургического вмешательства).
Латинское название
Действующее вещество
АТХ:
Фармакологические группы
Нозологическая классификация (МКБ-10)
I20.0 Нестабильная стенокардия
I21.9 Острый инфаркт миокарда неуточненный
I22 Повторный инфаркт миокарда
I26.9 Легочная эмболия без упоминания об остром легочном сердце
I64 Инсульт, не уточненный как кровоизлияние или инфаркт
I74.9 Эмболия и тромбоз неуточненных артерий
I82 Эмболия и тромбоз других вен
Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Z95.1 Наличие аортокоронарного шунтового трансплантата
Z95.5 Наличие коронарного ангиопластичного имплантата и трансплантата
Состав и форма выпуска
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой | 1 табл. |
ацетилсалициловая кислота | 100 мг |
вспомогательные вещества: МКЦ; крахмал 1500; аэросил (кремния диоксид коллоидный); кислота стеариновая | |
оболочка: АКРИЛ-ИЗ (сополимер метакриловой кислоты с этилакрилатом 1:1; титана диоксид; тальк; триэтилцитрат; кремния оксид коллоидный безводный; натрия гидрокарбонат; натрия лаурилсульфат); коповидон; гидроксипропилцеллюлоза (Клуцел) |
в упаковке контурной ячейковой 10 шт.; в полимерных банках 1, 2, 3, 5 или 10 упаковок.
Описание лекарственной формы
Таблетки, круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой белого или белого с желтоватым оттенком цвета, со слабым запахом уксусной кислоты. На поперечном разрезе видны два слоя.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
В основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты (АСК) лежит необратимое ингибирование ЦОГ-1, в результате чего блокируется синтез тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов.
Считается, что АСК имеет и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов, что расширяет область ее применения при различных сосудистых заболеваниях. АСК обладает также противовоспалительным, обезболивающим, жаропонижающим эффектом.
Фармакокинетика
После приема внутрь ацетилсалициловая кислота всасывается в верхнем отделе тонкого кишечника. Cmax в плазме крови отмечается в среднем через 3 ч после приема препарата внутрь.
Ацетилсалициловая кислота подвергается частичному метаболизму в печени с образованием менее активных метаболитов. Выводится почками, как в неизмененном виде, так и виде метаболитов. Т1/2 для ацетилсалициловой кислоты составляет около 15 мин, для метаболитов — около 3 ч.
Противопоказания
повышенная чувствительность к АСК, вспомогательным веществам препарата и другим НПВС;
эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, желудочно-кишечное кровотечение;
геморрагический диатез;
бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВС, триада Фернана Видаля (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа, околоносовых пазух и непереносимости АСК);
сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в нед и более;
почечно-печеночная недостаточность;
беременность (I и III триместр);
период лактации;
возраст до 18 лет.
С осторожностью:
подагра;
гиперурикемия;
наличие в анамнезе язвенных поражений ЖКТ или желудочно-кишечных кровотечений, почечной и печеночной недостаточности, бронхиальной астмы, хронических заболеваний органов дыхания, сенной лихорадки, полипоза носа, аллергических реакций на другие препараты;
II триместр беременности;
сочетание с метотрексатом в дозе менее 15 мг в нед;
дефицит витамина К и глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение больших доз салицилатов в I триместре беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода (расщепленное небо, пороки сердца).
Во II триместре беременности салицилаты можно назначать только с учетом строгой оценки риска и пользы.
В последнем триместре беременности салицилаты в высокой дозе (более 300 мг/сутки) вызывают торможение родовой деятельности, преждевременное закрытие артериального протока у плода, повышенную кровоточивость у матери и плода, а назначение непосредственно перед родами может вызвать внутричерепные кровоизлияния, особенно у недоношенных детей.
Назначение салицилатов в последнем триместре беременности противопоказано.
Применение в период лактации. Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко.
Случайный прием салицилатов в период лактации не сопровождается развитием побочных реакций у ребенка и не требует прекращения грудного вскармливания. Однако при длительном применении препарата или назначении его в высокой дозе кормление грудью следует немедленно прекратить.
Побочные действия
Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке.
Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции.
Со стороны ЖКТ: тошнота, изжога, рвота, болевые ощущения в области живота, язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, в т.ч. перфоративные, желудочно-кишечные кровотечения, повышение активности печеночных ферментов.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.
Со стороны системы кроветворения: повышенная кровоточивость, анемия (редко).
Со стороны ЦНС: головокружение, шум в ушах.
Взаимодействие
При одновременном применении АСК усиливает действие следующих ЛС:
- метотрексата — за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками;
- гепарина и непрямых антикоагулянтов — за счет нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками;
- тромболитических и антитромбоцитарных (тиклопидин) препаратов;
- дигоксина — вследствие снижения его почечной экскреции;
- гипогликемических средств (инсулин и производные сульфонилмочевины) — за счет гипогликемических свойств самой АСК в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками;
- вальпроевой кислоты — за счет вытеснения ее из связи с белками.
Аддитивный эффект наблюдается при одновременном приеме АСК с алкоголем.
АСК ослабляет действие урикозурических препаратов (бензбромарона) вследствие конкурентной тубулярной элиминации мочевой кислоты.
Усиливая элиминацию салицилатов, системные ГКС ослабляют их действие.
Способ применения и дозы
Внутрь, перед едой, запивая большим количеством жидкости.
Препарат предназначен для длительного применения. Длительность терапии определяется лечащим врачом.
Профилактика при подозрении на острый инфаркт миокарда — 100–200 мг/сут (первую таблетку необходимо разжевать для более быстрого всасывания).
Профилактика впервые возникшего острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска — 100 мг/сут.
Профилактика повторного инфаркта миокарда, нестабильная стенокардия, профилактика инсульта и преходящего нарушения мозгового кровообращения, профилактика тромбоэмболических осложнений после хирургических операций или инвазивных исследований — 100 мг/сут.
Профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей — 100–200 мг/сут.
Передозировка
Симптомы передозировки средней степени тяжести: тошнота, рвота, шум в ушах, ухудшение слуха, головокружение, спутанность сознания.
Лечение: снижение дозы препарата.
Симптомы передозировки тяжелой степени: лихорадка, гипервентиляция, кетоацидоз, респираторный алкалоз, кома, сердечно-сосудистая и дыхательная недостаточность, выраженная гипогликемия.
Лечение: немедленная госпитализация в специализированное отделение для проведения экстренной терапии — желудочный лаваж, определение кислотно-щелочного баланса, щелочной и форсированный щелочной диурез, гемодиализ, введение растворов, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.
При проведении щелочного диуреза необходимо добиться значений рН между 7,5 и 8. Форсированный щелочной диурез следует проводить, когда концентрация салицилатов в плазме составляет более 500 мг/л (3,6 ммоль/л) у взрослых и 300 мг/л (2,2 ммоль/л) — у детей.
Особые указания
Препарат следует применять только после назначения врача.
АСК может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции гиперчувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (например кожные реакции, зуд, крапивница).
АСК может вызвать кровотечения различной степени выраженности во время и после хирургических вмешательств.
Сочетание АСК с антикоагулянтами, тромболитиками и антитромбоцитарными препаратами сопровождается повышенным риском развития кровотечений.
АСК в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных лиц (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты).
Сочетание АСК с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения.
Высокие дозы АСК оказывают гипогликемический эффект, что необходимо иметь в виду при назначении ее пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические препараты.
При сочетанном назначении ГКС и салицилатов следует помнить, что во время лечения уровень салицилатов в крови снижен, а после отмены ГКС возможна передозировка салицилатов.
Не рекомендуется сочетание АСК с ибупрофеном, поскольку последний ухудшает благоприятное влияние Аспината®Кардио на продолжительность жизни.
Превышение дозы АСК сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.
Передозировка особенно опасна у пациентов пожилого возраста.
При сочетании АСК с алкоголем повышен риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинения времени кровотечения.
Влияние на способность управлять автомобилем/механизмами. Не наблюдается.
Условия хранения препарата Аспинат® Кардио
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Аспинат® Кардио
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 100 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3; код EAN: 4602193008786; № ЛС-001414, 2011-02-17 от Валента Фармацевтика ОАО (Россия); Заменено