Каталог

Транексам амп 50мг/мл 5мл N10

Бренд ТРАНЕКСАМ
Форма выпуска амп. стекл.
МНН Транексамовая кислота
Производитель ФГУП Моск.эндокринный завод
Страна-производитель Российская Федерация
Категория Транексам

<div class="rls_export">
<table style="width: 100%; border: none;"><tr>
<td style="border: none;"><h1 class="item_name">Транексам®</h1></td>
<td style="border: none;"><p style="text-align: right;"><a href="//www.rlsnet.ru/" target="_blanc"><img src="https://www.rlsnet.ru/images/logorls1.gif" style="border:none;"></a></p></td>
</tr></table>
<p class="customer"><a href="//www.rlsnet.ru/firm_index_id_13337.htm">STADA CIS (Россия)</a></p>
<p class="prep_lf">раствор для внутривенного введения 50 мг/мл; ампула стеклянная 5 мл, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 2; код EAN: 4607024943953; № ЛСР-001709/07, 2007-07-26 до 2016-04-01 от НИЖФАРМ ОАО (Россия); производитель: Московский эндокринный завод (Россия); упаковщик: Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия); Заменено 2016-04-01</p>
<h3 class="section_header">Латинское название</h3>
<div class="section_content">Tranexam</div>
<h3 class="section_header">Действующее вещество</h3>
<div class="section_content"><a class="section_content" target="_blanc" href="//www.rlsnet.ru/mnn_index_id_1290.htm">Транексамовая кислота*(Acidum tranexamicum)</a></div>
<h3 class="section_header">АТХ:</h3>
<div class="section_content"><a class="section_content" target="_blanc" href="//www.rlsnet.ru/atc_index_id_350.htm">B02AA02 Транексамовая кислота</a></div>
<h3 class="section_header">Фармакологическая группа</h3>
<div class="section_content">
<a class="section_content" target="_blanc" href="//www.rlsnet.ru/fg_index_id_177.htm">Гемостатическое средство <span class="fgrls">[Ингибиторы фибринолиза]</span></a><br>
</div>
<h3 class="section_header">Нозологическая классификация (МКБ-10)</h3>
<div class="section_content">
<a class="section_content" target="_blanc" href="//www.rlsnet.ru/mkb_index_id_232.htm">A41.8 Другая уточненная септицемия</a><br><a class="section_content" target="_blanc" href="//www.rlsnet.ru/mkb_index_id_1901.htm">D65 Диссеминированное внутрисосудистое свертывание [синдром дефибринации]</a><br><a class="section_content" target="_blanc" href="//www.rlsnet.ru/mkb_index_id_1902.htm">D66 Наследственный дефицит фактора VIII</a><br><a class="section_content" target="_blanc" href="//www.rlsnet.ru/mkb_index_id_1920.htm">D69.3 Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура</a><br><a class="section_content" target="_blanc" href="//www.rlsnet.ru/mkb_index_id_1925.htm">D69.9 Геморрагическое состояние неуточненное</a><br><a class="section_content" target="_blanc" href="//www.rlsnet.ru/mkb_index_id_1998.htm">D84.1 Дефект в системе комплемента</a><br><a class="section_content" target="_blanc" href="//www.rlsnet.ru/mkb_index_id_4719.htm">K65 Перитонит</a><br><a class="section_content" target="_blanc" href="//www.rlsnet.ru/mkb_index_id_4788.htm">K76.9 Болезнь печени неуточненная</a><br><a class="section_content" target="_blanc" href="//www.rlsnet.ru/mkb_index_id_11443.htm">K86.8.1* Панкреонекроз</a><br><a class="section_content" target="_blanc" href="//www.rlsnet.ru/mkb_index_id_4855.htm">K92.2 Желудочно-кишечное кровотечение неуточненное</a><br><a class="section_content" target="_blanc" href="//www.rlsnet.ru/mkb_index_id_6303.htm">N93.9 Аномальное маточное и влагалищное кровотечение неуточненное</a><br><a class="section_content" target="_blanc" href="//www.rlsnet.ru/mkb_index_id_6420.htm">O20 Кровотечение в ранние сроки беременности</a><br><a class="section_content" target="_blanc" href="//www.rlsnet.ru/mkb_index_id_6465.htm">O26.9 Состояние, связанное с беременностью, неуточненное</a><br><a class="section_content" target="_blanc" href="//www.rlsnet.ru/mkb_index_id_6574.htm">O46 Дородовое кровотечение, не классифицированное в других рубриках</a><br><a class="section_content" target="_blanc" href="//www.rlsnet.ru/mkb_index_id_6670.htm">O72.2 Позднее или вторичное послеродовое кровотечение</a><br><a class="section_content" target="_blanc" href="//www.rlsnet.ru/mkb_index_id_6719.htm">O83.2 Роды с другими акушерскими манипуляциями [ручными приемами]</a><br><a class="section_content" target="_blanc" href="//www.rlsnet.ru/mkb_index_id_6842.htm">P02.9 Поражения плода и новорожденного, обусловленные неуточненными аномалиями хориона и амниона</a><br><a class="section_content" target="_blanc" href="//www.rlsnet.ru/mkb_index_id_7943.htm">R04.0 Носовое кровотечение</a><br><a class="section_content" target="_blanc" href="//www.rlsnet.ru/mkb_index_id_11427.htm">R04.8.0* Кровотечение легочное</a><br><a class="section_content" target="_blanc" href="//www.rlsnet.ru/mkb_index_id_8054.htm">R31 Неспецифическая гематурия</a><br><a class="section_content" target="_blanc" href="//www.rlsnet.ru/mkb_index_id_8141.htm">R57 Шок, не классифицированный в других рубриках</a><br><a class="section_content" target="_blanc" href="//www.rlsnet.ru/mkb_index_id_8146.htm">R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках</a><br><a class="section_content" target="_blanc" href="//www.rlsnet.ru/mkb_index_id_9386.htm">T45.5 Отравление антикоагулянтами</a><br><a class="section_content" target="_blanc" href="//www.rlsnet.ru/mkb_index_id_9387.htm">T45.6 Отравление препаратами, влияющими на фибринолиз</a><br><a class="section_content" target="_blanc" href="//www.rlsnet.ru/mkb_index_id_9630.htm">T81.0 Кровотечение и гематома, осложняющие процедуру, не классифицированные в других рубриках</a><br><a class="section_content" target="_blanc" href="//www.rlsnet.ru/mkb_index_id_10368.htm">Y44.2 Неблагоприятные реакции при терапевтическом применении антикоагулянтов</a><br><a class="section_content" target="_blanc" href="//www.rlsnet.ru/mkb_index_id_11368.htm">Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика</a><br>
</div>
<h3 class="section_header">Состав</h3>
<div class="section_content"><div class="tw"><table class="sostav_table drug__table" border="1" cellpadding="5" cellspacing="0"><colgroup><colgroup width="15%">
<tr>
<td class="PrepInSost">Таблетки, покрытые пленочной оболочкой</td>
<td class="PrepInSost_Val">1 табл.</td>
</tr>
<tr>
<td class="CompSost_Clear"><i>активное вещество:</i></td>
<td> </td>
</tr>
<tr>
<td class="CompSost">транексамовая кислота </td>
<td class="CompSost_Val">250 мг</td>
</tr>
<tr>
<td> </td>
<td class="CompSost_Val">500 мг</td>
</tr>
<tr>
<td class="CompSost_Clear"><i>вспомогательные вещества:</i></td>
<td> </td>
</tr>
<tr>
<td class="CompSost_Clear"><i>ядро</i> —  <span class="sokr" title="микрокристаллическая целлюлоза">МКЦ</span>; гипролоза; карбоксиметилкрахмал натрия; тальк; кремния диоксид коллоидного; кальция стеарат</td>
<td> </td>
</tr>
<tr>
<td class="CompSost_Clear"><i>оболочка</i> — гипромеллоза; титана диоксид; тальк; макрогол</td>
<td> </td>
</tr>
</table></div>

<div class="tw"><table class="sostav_table drug__table" border="1" cellpadding="5" cellspacing="0"><colgroup><colgroup width="15%">
<tr>
<td class="PrepInSost">Раствор для внутривенного введения</td>
<td class="PrepInSost_Val">1 л</td>
</tr>
<tr>
<td class="CompSost_Clear"><i>активное вещество:</i></td>
<td> </td>
</tr>
<tr>
<td class="CompSost">транексамовая кислота</td>
<td class="CompSost_Val">50 г</td>
</tr>
<tr>
<td class="CompSost_Clear"><i>вспомогательные вещества:</i> вода для инъекций — до 1 л</td>
<td> </td>
</tr>
</table></div></div>
<h3 class="section_header">Описание лекарственной формы</h3>
<div class="section_content"><p class="OPIS_POLE"><i>Таблетки:</i> двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе — белого или белого с кремоватым или сероватым оттенком цвета.</p>
<p class="OPIS_POLE_ABZ"><i>Раствор:</i> прозрачный или почти прозрачный, бесцветный или со светло-коричневым оттенком.</p></div>
<h3 class="section_header">Фармакологическое действие</h3>
<div class="section_content"><span class="pharm_action"><span>Фармакологическое действие</span> — противовоспалительное, противоаллергическое, гемостатическое, антифибринолитическое</span>.</div>
<h3 class="section_header">Фармакодинамика</h3>
<div class="section_content"><p class="OPIS_POLE">Транексамовая кислота — антифибринолитическое средство, специфически ингибирующее активацию профибринолизина (плазминогена) и его превращение в фибринолизин (плазмин). Обладает местным и системным гемостатическим действием при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза (патология тромбоцитов, меноррагии), а также противовоспалительным, противоаллергическим, противоинфекционным и противоопухолевым действиями за счет подавления образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях. В эксперименте подтверждена собственная анальгетическая активность транексамовой кислоты, а также потенцирующий эффект в отношении анальгетической активности опиатов.</p></div>
<h3 class="section_header">Фармакокинетика</h3>
<div class="section_content"><p class="OPIS_POLE">Абсорбция при пероральном приеме доз в диапазоне 0,5–2 г — 30–50%. <span class="sokr" title="время достижения максимальной концентрации (Cmax)">T<sub>max</sub></span> при приеме внутрь 0,5; 1 и 2 г — 3 ч, <span class="sokr" title="максимальная концентрация">C<sub>max</sub></span> — 5; 8 и 15 мкг/мл соответственно. Связывание с белками плазмы (профибринолизином) — менее 3%.</p>
<p class="OPIS_POLE_ABZ">Распределяется в тканях относительно равномерно (исключение — спинномозговая жидкость, где концентрация составляет 1/10 от плазменной); проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко (около 1% от концентрации в плазме матери). Обнаруживается в семенной жидкости, где снижает фибринолитическую активность, но не влияет на миграцию сперматозоидов. Начальный объем распределения — 9–12 л. Антифибринолитическая концентрация в различных тканях сохраняется 17 ч, в плазме — до 7–8 ч.</p>
<p class="OPIS_POLE_ABZ">Метаболизируется незначительная часть. Кривая <span class="sokr" title="площадь под кривой «концентрация-время»">AUC</span> имеет трехфазную форму с <span class="sokr" title="период полувыведения">T<sub>1/2</sub></span> в конечной фазе — 3 ч (для раствора для <span class="sokr" title="внутривенно">в/в</span> введения — 2 ч). Общий почечный клиренс равен плазменному (7 л/ч). Выводится почками (основной путь — гломерулярная фильтрация) — более 95% в неизмененном виде в течение первых 12 ч.</p>
<p class="OPIS_POLE_ABZ">Идентифицировано 2 метаболита транексамовой кислоты —  N-ацетилированное и дезаминированное производные. При нарушенной функции почек существует риск кумуляции транексамовой кислоты.</p></div>
<h3 class="section_header">Показания препарата Транексам®</h3>
<div class="section_content"><p class="OPIS_POLE"><i>Таблетки</i></p>
<p class="Bullet">кровотечения или риск кровотечений на фоне:</p>
<p class="OPIS_POLE_ABZ">- усиления местного фибринолиза (маточные, <span class="sokr" title="в том числе">в т.ч.</span> на фоне болезни Виллебранда и других коагулопатий, носовые, желудочно-кишечные кровотечения, гематурия, кровотечения после простатэктомии, конизации шейки матки по поводу карциномы, экстракции зуба у больных с геморрагическим диатезом);</p>
<p class="OPIS_POLE_ABZ">- усиления генерализованного фибринолиза (злокачественные новообразования поджелудочной и предстательной желез, операции на органах грудной клетки, послеродовые кровотечения, ручное отделение последа, лейкоз, заболевания печени);</p>
<p class="Bullet">кровотечение при беременности;</p>
<p class="Bullet">наследственный ангионевротический отек, аллергические заболевания (экзема, аллергические дерматиты, крапивница, лекарственная и токсическая сыпь);</p>
<p class="Bullet">воспалительные заболевания (тонзиллит, фарингит, ларингит, стоматит,  афты слизистой оболочки полости рта).</p>
<p class="OPIS_POLE_ABZ"><i>Раствор для внутривенного введения</i></p>
<p class="Bullet">кровотечения или риск кровотечений на фоне усиления фибринолиза, как генерализованного (кровотечения во время операций и в послеоперационном периоде, послеродовые кровотечения, ручное отделение последа, отслойка хориона, кровотечение при беременности, злокачественные новообразования поджелудочной и предстательной желез, гемофилия, геморрагические осложнения фибринолитической терапии, тромбоцитопеническая пурпура, лейкозы, заболевания печени, предшествующая терапия стрептокиназой), так и местного (кровотечения маточные, после конизации шейки матки по поводу карциномы, носовые, легочные, желудочно-кишечные, гематурия, кровотечения после простатэктомии, экстракции зуба у больных с геморрагическим диатезом);</p>
<p class="Bullet">оперативные вмешательства на мочевом пузыре;</p>
<p class="Bullet">хирургические манипуляции при системной воспалительной реакции (сепсис, перитонит, панкреонекроз, тяжелый и средней степени тяжести гестоз, шок различной этиологии и другие критические состояния).</p></div>
<h3 class="section_header">Противопоказания</h3>
<div class="section_content"><p class="Bullet">повышенная чувствительность к препарату;</p>
<p class="Bullet">субарахноидальное кровоизлияние.</p>
<p class="OPIS_POLE"><i>С осторожностью: </i>тромбозы (тромбоз сосудов головного мозга, инфаркт миокарда, тромбофлебит) или угроза их развития; тромбогеморрагические осложнения (в сочетании с гепарином и непрямыми антикоагулянтами); нарушение цветового зрения; гематурия из верхних отделов мочевыводящих путей (возможна обструкция кровяным сгустком); почечная недостаточность (возможна кумуляция).</p></div>
<h3 class="section_header">Побочные действия</h3>
<div class="section_content"><p class="OPIS_POLE"><i>Таблетки</i></p>
<p class="OPIS_POLE_ABZ">Могут наблюдаться тошнота, рвота, изжога, диарея, сыпь, кожный зуд, снижение аппетита, сонливость, головокружение. Может возникнуть нарушение цветовосприятия; редко — тромбоз, тромбоэмболия.</p>
<p class="OPIS_POLE_ABZ"><i>Раствор для внутривенного введения</i></p>
<p class="OPIS_POLE_ABZ">Аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, крапивница), диспептические явления (анорексия, тошнота, рвота, изжога, диарея), головокружение, слабость, сонливость, тахикардия, боль в грудной клетке, гипотензия (при быстром <span class="sokr" title="внутривенно">в/в</span> введении), нарушение цветового зрения, нечеткость зрительного восприятия; тромбоз или тромбоэмболия (риск развития минимален).</p></div>
<h3 class="section_header">Взаимодействие</h3>
<div class="section_content"><p class="OPIS_POLE">При сочетанном применении с гемостатическими препаратами и гемокоагулазой возможна активация тромбообразования.</p>
<p class="OPIS_POLE_ABZ"><i>Дополнительно для раствора для внутривенного введения</i></p>
<p class="OPIS_POLE_ABZ">Фармацевтически несовместим с препаратами крови, растворами, содержащими пенициллин, урокиназой, гипертензивными средствами (норэпинефрин, дезоксиэпинефрина гидрохлорид, метармина битартрат), тетрациклинами, дипиридамолом, диазепамом.</p></div>
<h3 class="section_header">Способ применения и дозы</h3>
<div class="section_content"><p class="OPIS_POLE"><i>Таблетки</i></p>
<p class="OPIS_POLE_ABZ"><i>Внутрь.</i></p>
<p class="OPIS_POLE_ABZ">При местном фибринолизе назначают по 1000–1500 мг 2–3 раза в сутки.</p>
<p class="OPIS_POLE_ABZ">При профузном маточном кровотечении назначают по 1000–1500 мг 3–4 раза в сутки в течение 3–4 дней.</p>
<p class="OPIS_POLE_ABZ">При кровотечении на фоне болезни Виллебранда и других коагулопатий — 1000–1500 мг 3–4 раза в сутки. Продолжительность курса лечения — 3–10 дней.</p>
<p class="OPIS_POLE_ABZ">После операции конизации шейки матки назначают по 1500 мг 3 раза в сутки в течение 12–14 дней.</p>
<p class="OPIS_POLE_ABZ">При носовых кровотечениях назначают по 1000 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней.</p>
<p class="OPIS_POLE_ABZ">Больным с коагулопатиями после экстракции зуба назначают по 1000–1500 мг 3–4 раза в сутки в течение 6–8 дней.</p>
<p class="OPIS_POLE_ABZ">При кровотечениях во время беременности — 250–500 мг 3–4 раза в сутки до полной остановки кровотечения. Средняя продолжительность курса лечения — 7 дней.</p>
<p class="OPIS_POLE_ABZ">При наследственном ангионевротическом отеке назначают по 1000–1500 мг 2–3 раза в сутки постоянно или с перерывами в зависимости от наличия продромальных симптомов.</p>
<p class="OPIS_POLE_ABZ">При симптомах аллергии и воспаления — по 1000–1500 мг 2–3 раза в сутки в течение 3–9 дней, в зависимости от тяжести состояния.</p>
<p class="OPIS_POLE_ABZ">При генерализованном фибринолизе терапию начинают с парентерального (<span class="sokr" title="внутривенно">в/в</span>) введения препарата Транексам<sup>®</sup> с последующим переходом на пероральный прием по 1000–1500 мг 2–3 раза в сутки.</p>
<p class="OPIS_POLE_ABZ">В случае нарушения выделительной функции почек необходима коррекция режима дозирования: при концентрации креатинина в крови 120–250 мкмоль/л назначают по 1000 мг 2 раза в сутки; при концентрации креатинина 250–500 мкмоль/л назначают по 1000 мг 1 раз в сутки; при концентрации креатинина более 500 мкмоль/л назначают по 500 мг 1 раз в сутки.</p>
<p class="OPIS_POLE_ABZ"><i>Раствор для внутривенного введения</i></p>
<p class="OPIS_POLE_ABZ"><i><span class="sokr" title="внутривенно">В/в</span></i> (капельно, струйно).</p>
<p class="OPIS_POLE_ABZ">При генерализованном фибринолизе вводят в разовой дозе 15 мг/кг каждые 6–8 ч, скорость введения — 1 мл/мин.</p>
<p class="OPIS_POLE_ABZ">При местном фибринолизе рекомендуется введение препарата в дозе 250–500 мг 2–3 раза в сутки.</p>
<p class="OPIS_POLE_ABZ">При простатэктомии или операции на мочевом пузыре вводят во время операции 1 г, затем по 1 г каждые 8 ч в течение 3 дней, после чего переходят на прием внутрь таблетированной формы до исчезновения макрогематурии. </p>
<p class="OPIS_POLE_ABZ">При высоком риске развития кровотечения, при системной воспалительной реакции — в дозе 10–11 мг/кг за 20–30 мин до вмешательства.</p>
<p class="OPIS_POLE_ABZ">Больным с коагулопатиями перед экстракцией зуба вводят в дозе 10 мг/кг, после экстракции зуба назначают прием внутрь таблетированной формы препарата. </p>
<p class="OPIS_POLE_ABZ">В случае нарушения выделительной функции почек необходима коррекция режима дозирования в зависимости от концентрации креатинина в крови: при концентрации креатинина в крови 120–250 мкмоль/л назначают по 10 мг/кг 2 раза в сутки; при 250–500 мкмоль/л — по 10 мг/кг 1 раз в сутки; при >500 мкмоль/кг — по 5 мг/кг 1 раз в сутки.</p></div>
<h3 class="section_header">Особые указания</h3>
<div class="section_content"><p class="OPIS_POLE">Перед началом и в процессе лечения необходимо проведение осмотра окулиста (определение остроты зрения, цветовосприятия, состояния глазного дна).</p>
<p class="OPIS_POLE_ABZ">В исследованиях на животных не выявлено тератогенного и эмбриотоксического действия.</p></div>
<h3 class="section_header">Форма выпуска</h3>
<div class="section_content"><p class="OPIS_POLE"><i>Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, 500 мг.</i> В контурной ячейковой упаковке из пленки <span class="sokr" title="поливинилхлорид">ПВХ</span> и фольги алюминиевой печатной лакированной, 10 шт. 1, 2, 3, 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.</p>
<p class="OPIS_POLE_ABZ"><i>Раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл.</i> В ампулах нейтрального стекла, 5 мл. В контурных ячейковых упаковках из пленки <span class="sokr" title="поливинилхлорид">ПВХ</span> и фольги алюминиевой, 5 шт. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной. 20, 50 или 100 контурных ячейковых упаковок в коробках из картона или в ящиках из гофрированного картона (для стационара).</p></div>
<h3 class="section_header">Производитель</h3>
<div class="section_content"><p class="OPIS_POLE">ФГУП «Московский эндокринный завод». 109052, Россия, Москва, ул. Новохохловская, 25.</p>
<p class="OPIS_POLE_ABZ">Тел.: (495) 234-61-92; факс: (495) 911-42-10.</p>
<p class="OPIS_POLE_ABZ">Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии: ОАО «Нижфарм». 603950, Россия, Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганская, 7.</p>
<p class="OPIS_POLE_ABZ">Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28.</p>
<p class="OPIS_POLE_ABZ"><i>www.nizhpharm.ru</i></p>
<p class="OPIS_POLE_ABZ">Упаковщик: ФГУП «Московский эндокринный завод». 109052, Россия, Москва, ул. Новохохловская, 25.</p>
<p class="OPIS_POLE_ABZ">Тел.: (495) 234-61-92; факс: (495) 911-42-10.</p>
<p class="OPIS_POLE_ABZ">ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» (ЗАО «ОХФК»). 249036, Россия, Калужская обл., Обнинск, ул. Королева, 4.</p>
<p class="OPIS_POLE_ABZ">Тел./факс: (48439) 6-47-41.</p></div>
<h3 class="section_header">Условия отпуска из аптек</h3>
<div class="section_content"><p class="OPIS_POLE"><i>Раствор:</i> по рецепту.</p>
<p class="OPIS_POLE_ABZ"><i>Таблетки 250 и 500 мг:</i> без рецепта.</p></div>
<h3 class="section_header">Условия хранения препарата Транексам®</h3>
<div class="section_content">При температуре не выше 25 °C. <P class=OPIS_POLE><I>Хранить в недоступном для детей месте.</I></P></div>
<h3 class="section_header">Срок годности препарата Транексам®</h3>
<div class="section_content">3 года. <p>Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.</p></div>
<div class="bottom">2000-2017. <a href="//www.rlsnet.ru/" target="_blanc">Регистр лекарственных средств России</a>
</div>
</div>

Написать отзыв
Отзывов для этого товара еще нет.
Пожалуйста, оцените товар и дайте свой отзыв Закрыть
— Обязательные поля
Необходима консультация специалиста. Имеются противопоказания. Ознакомьтесь с инструкцией по применению.