Каталог

Небилонг АМ таблетки №30

Бренд Хелен Харпер/ Helen Harper
Форма выпуска Бальзам-стик
МНН Небиволол
Амлодипин
Производитель Micro Lab. Ltd.
Страна-производитель Индия
Категория Небилонг
Небилонг АМ

Показания

Артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия).

Латинское название

Nebilong AM

Действующее вещество

АТХ:

Фармакологические группы

Противопоказания

Повышенная чувствительность к небивололу и другим бета-адреноблокаторам, амлодипину и другим производным дигидропиридина; тяжелые нарушения функции печени; острая сердечная недостаточность; шок, включая кардиогенный; хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (требующая проведения инотропной терапии); синдром слабости синусного узла, включая синоатриальную блокаду; AV-блокада II и III степени (без искусственного водителя ритма); бронхообструктивный синдром при хронической обструктивной болезни легких и бронхиальной астме; тяжелые формы бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких в анамнезе; феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов); депрессия; метаболический ацидоз; брадикардия (ЧСС менее 60 уд./мин); тяжелая артериальная гипотензия (сАД менее 90 мм рт.ст.); тяжелые нарушения периферического кровообращения (перемежающаяся хромота, синдром Рейно); тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 20 мл/мин) (отсутствует опыт применения); одновременный прием с флоктафенином, сультопридом (см. «Взаимодействие»); нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала); обструкция выносящего тракта левого желудочка (включая тяжелый аортальный стеноз); гемодинамическая нестабильная сердечная недостаточность после инфаркта миокарда; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение комбинации амлодипин + небиволол во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Амлодипин

В экспериментальных исследованиях фетотоксическое и эмбриотоксическое действие амлодипина не установлены, применение при беременности возможно только в том случае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Отсутствуют данные, свидетельствующие о выделении амлодипина с грудным молоком. Однако известно, что другие БКК — производные дигидропиридина — экскретируются с грудным молоком. В связи с чем, при необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Небиволол

При беременности примененяют только по строгим показаниям в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (в связи с возможностью задержки роста плода, внутриутробной гибели плода, преждевременных родов, а также развитием у новорожденного брадикардии, артериальной гипотензии, гипогликемии и паралича дыхания).

Если применение бета-адреноблокаторов во время беременности необходимо, то более предпочтительно применять селективные бета1-адреноблокаторы. Лечение необходимо прерывать за 48–72 ч до родов. В тех случаях, когда это невозможно, необходимо контролировать маточно-плацентарный кровоток и рост плода, а также обеспечивать строгое наблюдение за новорожденным в течение первых 3 сут после родоразрешения.

Исследования на животных показали, что небиволол выделяется с молоком лактирующих животных. Нет данных о выделении небиволола в грудное молоко. Однако большинство бета-адреноблокаторов, в особенности липофильные соединения (например небиволол и его метаболиты), в той или иной степени проникают в грудное молоко. Поэтому применение не рекомендуется женщинам в период кормления грудью. Если прием в период лактации необходим, то грудное вскармливание следует прекратить.

Побочные действия

По данным ВОЗ, нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥10%); часто (≥1% и <10%); нечасто (≥0,1% и <1%); редко (≥0,01% и <0,1%); очень редко (<0,01%); частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития).

Амлодипин

Со стороны ЦНС: часто — головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость; нечасто — общее недомогание, астения, гипестезия, парестезия, периферическая нейропатия, тремор, бессонница, лабильность настроения, необычные сновидения, повышенная возбудимость, депрессия, тревога, извращение вкуса; очень редко — мигрень, апатия, ажитация, атаксия, амнезия, астения, повышенное потоотделение; частота неизвестна — экстрапирамидные нарушения.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, боли в животе; нечасто — рвота, запор или диарея, метеоризм, диспепсия, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, жажда; редко — гиперплазия десен, повышение аппетита; очень редко — панкреатит, гастрит, желтуха (обусловленные холестазом), гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит.

Со стороны ССС: часто — ощущение сердцебиения, приливы крови к коже лица, периферические отеки (лодыжек и стоп); нечасто — чрезмерное снижение АД; очень редко — обморок, одышка, васкулит, ортостатическая гипотензия, развитие или усугубление течения ХСН, нарушения ритма сердца (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий), инфаркт миокарда, боль в грудной клетке, отек легких.

Со стороны кроветворной и лимфатической систем: очень редко — тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — учащенное мочеиспускание, болезненное мочеиспускание, никтурия; очень редко — дизурия, полиурия.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нечасто — гинекомастия, эректильная дисфункция.

Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка, ринит, носовое кровотечение; очень редко — кашель.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — судороги мышц, миалгия, артралгия, боль в спине, артроз; редко — миастения.

Со стороны кожных покровов: редко — дерматит; очень редко — алопеция, ксеродермия, холодный пот, нарушение пигментации кожи.

Аллергические реакции: нечасто — кожный зуд, кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, макулопапулезная сыпь, крапивница); очень редко — ангионевротический отек, мультиформная эритема.

Со стороны органов чувств: нечасто — звон в ушах, диплопия, нарушение аккомодации, ксерофтальмия, конъюнктивит, боль в глазах, нарушения зрения; очень редко — паросмия.

Со стороны обмена веществ: очень редко — гипергликемия; нечасто — увеличение/снижение массы тела.

Прочие: нечасто — озноб, боль неуточненной локализации.

Небиволол

Со стороны ЦНС: часто — головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, слабость, парестезия; нечасто — кошмарные сновидения, депрессия, снижение способности к концентрации внимания, сонливость, бессонница; очень редко — синкопе.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — ангионевротический отек, гиперчувствительность.

Со стороны органа зрения: нечасто — нарушение зрения (сухость глаз).

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, запор, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта; нечасто — диспепсия, метеоризм, рвота.

Со стороны ССС: часто — периферические отеки; нечасто — брадикардия, острая сердечная недостаточность, усугубление течения ХСН, замедление AV-проводимости/AV-блокада, выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, нарушения ритма сердца, кардиалгия, обострение перемежающейся хромоты.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — кожный зуд, эритематозная сыпь; очень редко — обострение течения псориаза, фотодерматоз, повышенное потоотделение; частота неизвестна — крапивница.

Со стороны дыхательной системы: часто — одышка; нечасто — бронхоспазм (в т.ч. при отсутствии обструктивных заболеваний легких в анамнезе), ринит.

Со стороны репродуктивной системы: нечасто — эректильная дисфункция.

Прочие: частота неизвестна — алопеция.

При применении некоторых антагонистов бета-адренергических рецепторов также описаны следующие нежелательные реакции: галлюцинации, психоз, спутанность сознания, похолодание/цианоз конечностей, синдром Рейно.

Меры предосторожности

В период терапии комбинацией амлодипин + небиволол необходимо контролировать массу тела и потребление поваренной соли, показано назначение соответствующей диеты.

Необходимо поддержание гигиены полости рта и наблюдение у стоматолога (для предотвращения болезненности, кровоточивости и гиперплазии десен).

Контроль АД и ЧСС в начале применения ЛС должен быть ежедневным.

У пожилых пациентов необходим контроль функции почек (1 раз в 4–5 мес).

Бета-адреноблокаторы не следует применять у пациентов с нелеченной ХСН до тех пор, пока состояние не стабилизировалось.

Пациентам с феохромоцитомой не следует назначать комбинацию амлодипин + небиволол до тех пор, пока не назначено лечение альфа-адреноблокаторами. При этом необходимо контролировать АД. Рекомендуется прекратить терапию комбинацией амлодипин + небиволол при развитии депрессии, вызванной приемом бета-адреноблокатора (за счет содержания в нем небиволола).

Недопустимо резкое прекращение применения бета-адреноблокаторов.

Отмену бета-адреноблокаторов следует проводить постепенно, в течение 10 дней (до 2 нед у пациентов с ИБС).

Эффективность бета-адреноблокаторов у курильщиков ниже, чем у некурящих пациентов.

При стенокардии напряжения доза ЛС должна обеспечить ЧСС в покое в пределах 60–80 уд./мин, при нагрузке — не более 110 уд./мин.

Бета-адреноблокаторы могут вызывать брадикардию: дозу следует снизить или отменить ЛС, если ЧСС менее 60 уд./мин (см. «Противопоказания»).

Бета-адреноблокаторы необходимо применять с осторожностью у следующих групп пациентов:

- с нарушениями периферического кровообращения, т.к. возможно усугубление данных симптомов;

- с AV-блокадой I степени, т.к. бета-адреноблокаторы отрицательно влияют на время проведения импульса;

-со стенокардией Принцметала вследствие беспрепятственной опосредованной альфа-рецепторами вазоконстрикции коронарной артерии: бета-адренергические антагонисты могут увеличивать число и продолжительность приступов стенокардии.

Пациенты, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне применения бета-адреноблокаторов возможно снижение продукции слезной жидкости.

При проведении хирургических вмешательств следует предупредить врача-анестезиолога о том, что пациент принимает комбинацию амлодипин + небиволол. Продолжение бета-адреноблокады уменьшает риск возникновения аритмии во время проведения общей анестезии и интубации. Если подготовка к хирургическому вмешательству подразумевает прерывание бета-адреноблокады, следует прекратить прием бета-адренергических антагонистов по меньшей мере за 24 ч до хирургического вмешательства.

Следует с осторожностью применять анестетики, которые вызывают угнетение миокарда. Вагусные реакции у пациента можно предотвратить в/в введением атропина.

Небиволол не влияет на концентрацию глюкозы в плазме крови у пациентов с сахарным диабетом. Тем не менее следует соблюдать осторожность при лечении этих пациентов, поскольку небиволол может маскировать определенные симптомы гипогликемии (например тахикардию, ощущение сердцебиения), вызванные применением гипогликемических ЛС. Резкая отмена может вызвать обострение симптомов заболевания и развитие тиреотоксического криза.

Контроль концентрации глюкозы в плазме крови следует проводить 1 раз в 4–5 мес (у пациентов с сахарным диабетом).

Бета-адреноблокаторы могут повысить чувствительность к аллергенам и тяжесть анафилактических реакций. Небиволол может быть причиной тяжелой реакции на ряд аллергенов при назначении его пациентам, имеющим в анамнезе тяжелую анафилактическую реакцию на эти аллергены. Такие пациенты могут не реагировать на обычные дозы эпинефрина (адреналина), применяемого для лечения анафилактического шока.

Бета-адреноблокаторы следует с осторожностью применять у пациентов с ХОБЛ, поскольку возможно усиление бронхоспазма.

При решении вопроса о применении комбинации амлодипин + небиволол пациентам с псориазом следует тщательно соотнести предполагаемую пользу и возможный риск обострения течения псориаза.

Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и выполнять работы, требующие повышенного внимания. В период терапии необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения препарата Небилонг АМ

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Небилонг АМ

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

таблетки 5 мг + 5 мг 5 мг + 5; блистер 10, пачка картонная 3; код EAN: 8901302094150; № ЛП-001084, 2011-11-02 от Micro Labs (Индия)

Написать отзыв
Отзывов для этого товара еще нет.
Пожалуйста, оцените товар и дайте свой отзыв Закрыть
— Обязательные поля
Необходима консультация специалиста. Имеются противопоказания. Ознакомьтесь с инструкцией по применению.