Каталог

Клопидекс таблетки 75мг, 30шт

МНН Клопидогрел
Производитель Билим Фармасьютикал/Белупо
Категория ПРЕПАРАТЫ ПРИ СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТЫХ ЗАБОЛЕВАНИЯХ
Клопидекс®

BELUPO d.d. (Хорватия)

Латинское название

Klopidex

Действующее вещество

АТХ:

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:  
клопидогрел (в виде клопидогрела гидросульфата формы-I — 97,875) 75 мг
вспомогательные вещества: гипролоза — 6,125 мг; маннитол — 120,175 мг; МКЦ (PH 102) — 17,15 мг; макрогол 6000 — 2,45 мг; касторовое масло гидрогенизированное — 1,225 мг  
оболочка пленочная: Opadry розовый (лактозы моногидрат — 2,8 мг, гипромеллоза (15 cps) — 1,921 мг, титана диоксид (Е171) — 1,656 мг, триацетин — 0,56 мг, краситель железа оксид красный (Е172) — 0,063 мг) — 7 мг  

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антиагрегантное.

Способ применения и дозы

Взрослые

Внутрь, независимо от приема пищи.

Инфаркт миокарда (ИМ), ишемический инсульт (ИИ) и диагностированная окклюзионная болезнь периферических артерий. Препарат принимают по 75 мг 1 раз в сутки.

У пациентов с ИМ лечение можно начинать с первых дней по 35-й день после ИМ, а у пациентов с ИИ — в сроки от 7 дней до 6 мес после ИИ.

Острый коронарный синдром без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или ИМ без зубца Q). Лечение препаратом начинают с однократного приема нагрузочной дозы — 300 мг, а затем — по 75 мг 1 раз в сутки (в сочетании с ацетилсалициловой кислотой (АСК) в дозах 75–325 мг/сут). Поскольку применение более высоких доз АСК связано с увеличением риска кровотечений, рекомендуемая при этом показании доза АСК не должна превышать 100 мг. Оптимальная продолжительность лечения официально не определена. Результаты клинических исследований подтверждают целесообразность приема препарата до 12 мес после развития острого коронарного синдрома без подъема сегмента ST.

Острый коронарный синдром с подъемом сегмента ST (острый ИМ). Препарат следует принимать по 75 мг 1 раз в сутки с первоначальным однократным приемом нагрузочной дозы 300 мг в комбинации с АСК и тромболитиками (или без тромболитиков). Комбинированную терапию начинают как можно раньше после появления симптомов и продолжают в течение по крайней мере 4 нед. Эффективность применения комбинированной терапии клопидогрелом и АСК при данном показании свыше 4 нед не изучена.

Фибрилляция предсердий. С целью профилактики тромботических и тромбоэмболических осложнений препарат следует принимать по 75 мг 1 раз в сутки в комбинации с приемом АСК 75–100 мг/сут.

Пропуск приема очередной дозы. Если прошло менее 12 ч после пропуска приема очередной дозы препарата, то следует немедленно принять пропущенную дозу, а затем следующие принимать в обычное время.

Если прошло более 12 ч после пропуска приема очередной дозы препарата, то пациент должен принять следующую в обычное время. Не следует принимать двойную дозу.

Пациенты с генетически обусловленным снижением функции изофермента CYP2C19. Низкая активность изофермента CYP2C19 ассоциируется с уменьшением антиагрегантного действия клопидогрела. Режим применения более высоких доз (600 мг — нагрузочная доза, затем 150 мг/сут ежедневно) у пациентов с низкой активностью изофермента CYP2C19 увеличивает антиагрегантное действие клопидогрела. В настоящее время в клинических исследованиях, учитывающих клинические исходы, оптимальный режим дозирования у таких пациентов не установлен.

Особые группы пациентов

Пожилой возраст. У пациентов старше 75 лет лечение клопидогрелом должно начинаться без приема нагрузочной дозы.

Дети. Опыт применения препарата у детей отсутствует.

Нарушение функции печени. Клинический опыт применения клопидогрела у пациентов с нарушением функции печени средней степени тяжести весьма ограничен, поэтому при применении препарата у этой группы пациентов следует соблюдать осторожность.

Нарушение функции почек. Клинический опыт применения клопидогрела у пациентов с нарушением функции почек легкой и средней степени тяжести (Cl креатинина 60–30 мл/мин) ограничен, поэтому при применении препарата у этой группы пациентов следует соблюдать осторожность.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг.

По 15 табл. в ПВХ/ПВДХ/алюминиевом блистере. 2 бл. помещают в картонную пачку.

По 14 табл. в ПВХ/ПВДХ/алюминиевом блистере. 1 или 4 бл. помещают в картонную пачку.

Производитель

Готовая лекарственная форма: Билим Фармасьютикалз, Турция, Гебзе Организе Санаи Белгеси (ГОСБ), 1900 Сокак №1904.

Первичная/вторичная упаковка и выпускающий контроль качества: БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия.

Владелец регистрационного удостоверения. БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия. 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5.

Организация, принимающая претензии потребителей на территории Российской Федерации: представительство компании БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, в России: 119330, Москва, Ломоносовский пр-т, 38, кв. 71–72.

Тел.: (495) 933-72-13; факс: (495) 933-72-15.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Клопидекс®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Клопидекс®

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг; блистер 15, пачка картонная 2; код EAN: 3850343032124; № ЛП-001246, 2011-11-21 от BELUPO d.d. (Хорватия); производитель: Bilim Pharmaceuticals (Турция)

Написать отзыв
Отзывов для этого товара еще нет.
Пожалуйста, оцените товар и дайте свой отзыв Закрыть
— Обязательные поля
Необходима консультация специалиста. Имеются противопоказания. Ознакомьтесь с инструкцией по применению.