Рекогнан раствор для приема внутрь 0,1мг/мл 30мл

острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);

восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;

черепно-мозговая травма, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный периоды;

когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

Прозрачная бесцветная жидкость с характерным клубничным запахом.

Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия — способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром пepиоде инсульта уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу. При ЧМТ уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.

Цитиколин эффективен в лечении когнитивных, чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.

При хронической ишемии головного мозга цитиколин эффективен в лечении таких расстройств, как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий в самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявления амнезии.

Всасывание. Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность приблизительно такая же, как и после в/в введения.

Метаболизм. Препарат метаболизируется в кишечнике и печени с образованием холина и цитидина. После приема концентрация холина в плазме крови существенно повышается.

Распределение. Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина — в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.

Выведение. Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% — почками и через кишечник и около 12% — с выдыхаемым воздухом.

В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: 1-я фаза, длящаяся около 36 ч, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и 2-я, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом воздухе — скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 ч, а затем снижается намного медленнее.

гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;

выраженная ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы);

редкие наследственные заболевания, связанные с непереносимостью фруктозы;

детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных).

Достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин отсутствуют.

Хотя в исследованиях на животных отрицательное влияние не выявлено, в период беременности лекарственный препарат Рекогнан^® назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

При назначении препарата Рекогнан^® в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.

Очень редко (<1/10000) — аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), головная боль, головокружение, чувство жара, тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности печеночных ферментов. В некоторых случаях препарат Рекогнан^® может стимулировать парасимпатическую систему, а также оказывать кратковременное действие на уровень АД.

Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или появляются любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.

Цитиколин усиливает эффекты леводопы.

Не следует назначать одновременно с ЛС, содержащими меклофеноксат.

Внутрь, во время еды или между приемами пищи. Перед применением препарат можно развести в небольшом количестве воды (120 мл или 1/2 стакана).

Дозы рассчитываются, исходя из содержания цитиколина в 1 мл (100 мг), в 1 пак. (10 мл) содержится 1000 мг цитиколина; в 1 фл. (30 мл) — 3000 мг.

Рекомендуемый режим дозирования

Острый период ишемического инсульта и ЧМТ. 1000 мг (10 мл) каждые 12 ч. Длительность лечения не менее 6 нед.

Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, ЧМТ; когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга. 500–2000 мг (5–20 мл) в день. Дозировка и длительность лечения зависят от тяжести симптомов заболевания.

Особые группы пациентов

Пожилой возраст. При назначении препарата Рекогнан^® пожилым пациентам коррекция дозы не требуется.

Инструкция по применению препарата Рекогнан во флаконах с использованием прилагаемой к нему пипетки дозирующей

1. Поместить пипетку дозирующую во флакон (поршень пипетки полностью опущен).

2. Осторожно потянуть за поршень пипетки дозирующей, пока уровень раствора не сравняется с соответствующей отметкой на пипетке.

3. Перед приемом нужное количество раствора можно развести в 1/2 стакана воды (120 мл).

После каждого использования, рекомендуется промывать пипетку дозирующую водой.

Рекомендации по применению препарата Рекогнан^® в пакетиках

1. Взять пакетик препарата Рекогнан^® за край и встряхнуть.

2. Оторвать край пакетика в месте, обозначенном пунктиром.

3. Содержимое пакетика выпить непосредственно после вскрытия или растворить в 1/2 стакана питьевой воды (120 мл) и выпить.

С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны.

На холоде может образоваться незначительное количество кристаллов вследствие временной частичной кристаллизации консерванта. При дальнейшем хранении в рекомендуемых условиях кристаллы растворяются в течение нескольких месяцев. Наличие кристаллов не влияет на качество препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакции (в т.ч. управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Раствор для приема внутрь, 100 мг/мл.

Флакон. По 30 мл препарата во флаконе из прозрачного стекла III гидролитического класса, укупоренном белой навинчивающейся крышкой из полипропилена с внутренней прокладкой из ПЭНП и контролем первого вскрытия или белой навинчивающейся крышкой из ПЭ с уплотнительным элементом из ПЭ и контролем первого вскрытия. Флакон с пипеткой дозирующей помещают в пачку из картона коробочного.

Пакетики. По 10 мл препарата в пакетике из многослойного комбинированного материала (ПЭТ-ПЭНП-алюминий-ПЭ). По 5 или 10 пак. помещают в пачку из картона коробочного.

ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика». 125239, Россия, Москва, Фармацевтический пр., 1 (флакон).

САГ Мануфактуринг С.Л.У. 28750, Испания, Мадрид, Шоссе N-I. 36 км, Сан-Агустин-де-Гуадаликс (пакетик).

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. ООО «ГЕРОФАРМ», Россия.

Адрес юридический: 191119, Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, 9.

Тел. горячей линии: 8-800-333-43-76 (звонок по России бесплатный).

Организация, принимающая претензии. ООО «ГЕРОФАРМ». 191114, Россия, Санкт-Петербург, Дегтярный пер., 11, лит. Б.

Тел.: (812) 703-79-75 (многоканальный); факс: (812) 703-79-76.

Тел. горячей линии: 8-800-333-43-76 (звонок по России бесплатный).

www.geropharm.ru

inform@geropharm.ru

По рецепту.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.