Каталог

Аттенто таблетки 5мг+20мг, 28шт

МНН Амлодипин
Олмесартана медоксомил
Производитель Даичи Санкио Юроуп ГмбХ/Берлин-Хеми АГ
Категория ПРЕПАРАТЫ ПРИ СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТЫХ ЗАБОЛЕВАНИЯХ
Аттенто®

Показания

Эссенциальная гипертензия (при неэффективности монотерапии олмесартана медоксомилом или амлодипином).

Действующее вещество

АТХ:

Противопоказания

Повышенная чувствительность к олмесартана медоксомилу, амлодипину и другим производным дигидропиридина; печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести (>9 баллов по шкале Чайлд-Пью); обструкция желчевыводящих путей и холестаз; тяжелая артериальная гипотензия (сАД <90 мм рт. ст.); шок (включая кардиогенный); гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после инфаркта миокарда; почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (Cl креатинина <20 мл/мин, опыт клинического применения отсутствует); состояние после трансплантации почки (опыт клинического применения отсутствует); состояния, сопровождающиеся выраженным нарушением оттока крови из левого желудочка (например стеноз устья аорты тяжелой степени); одновременное применение с алискиреном и алискиренсодержащими ЛС у пациентов с сахарным диабетом и/или нарушением функции почек (СКФ <60 мл/мин/1,73 м2); беременность; период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о применении комбинации амлодипин + олмесартана медоксомил во время беременности отсутствуют. Однако ввиду имеющихся сообщений о тяжелом тератогенном действии ЛС, действующих непосредственно на РААС, применение этой комбинации во время беременности противопоказано.

В случае применения АРА II во II и III триместрах беременности необходимо проводить УЗИ с целью оценки функции почек и оссификации костей черепа плода. Новорожденные, чьи матери принимали АРА II, должны наблюдаться на предмет возможного развития артериальной гипотензии и нарушения функции почек.

Данные, полученные в ходе наблюдений за ограниченным количеством беременных женщин, не показали, что амлодипин или другие БКК оказывают негативное влияние на состояние плода. Однако при этом имеется риск увеличения продолжительности родов.

Пациенток, планирующих беременность, рекомендуется перевести на гипотензивные средства других групп, безопасность применения которых при беременности доказана, за исключением случаев, когда комбинация амлодипин + олмесартана медоксомил назначается по жизненным показаниям. В случае наступления беременности во время терапии комбинацию амлодипин + олмесартана медоксомил следует немедленно отменить и при необходимости назначить альтернативное лечение с доказанным профилем безопасности применения во время беременности.

Показано, что олмесартана медоксомил проникает в грудное молоко у крыс, однако аналогичные данные для человека отсутствуют. В связи с отсутствием достоверных данных, применение комбинации амлодипин + олмесартана медоксомил в период грудного вскармливания противопоказано.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты приведены ниже в соответствии с классификацией ВОЗ по убыванию частоты возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко, включая отдельные сообщения (<1/10000); частота неизвестна (невозможно установить частоту по имеющимся данным).

Комбинация амлодипин + олмесартана медоксомил

Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции, реакции гиперчувствительности.

Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль; нечасто — гипестезия, парестезия, постуральное головокружение, сонливость; редко — синкопе.

Нарушения психики: нечасто — снижение либидо.

Со стороны ССС: нечасто — ощущение сердцебиения, тахикардия, выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия; редко — приливы крови к лицу.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — кашель, диспноэ.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — вертиго.

Со стороны органов пищеварения: нечасто — сухость слизистой оболочки полости рта, боль в животе, запор, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь; редко — крапивница.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто — боль в спине, судороги мышц, боль в конечностях.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — поллакиурия.
Со стороны половых органов и молочных желез: нечасто — эректильная дисфункция/импотенция.

Общие нарушения: часто — повышенная утомляемость, периферические отеки, отек мягких тканей; нечасто — астения; редко — отек лица.

Со стороны лабораторных показателей: нечасто — повышение/понижение содержания калия в плазме крови, повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови, повышение концентрации креатинина в плазме крови, повышение активности ГГТ.

Олмесартана медоксомил (монотерапия)

Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: нечасто — анафилактические реакции.

Со стороны обмена веществ и питания: часто — повышение концентрации триглицеридов в плазме крови, повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови; редко — повышение содержания калия в плазме крови.

Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — фарингит, ринит, бронхит, кашель.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — вертиго.

Со стороны органов пищеварения: часто — диарея, диспепсия, гастроэнтерит, боль в животе, тошнота; нечасто — рвота; очень редко — спруподобная энтеропатия.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — экзантема, аллергический дерматит, крапивница, кожная сыпь, зуд; редко — ангионевротический отек.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто — боль в спине, боль в костях, артрит; нечасто — миалгия; редко — судороги мышц.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — гематурия, инфекции мочевых путей; редко — острая почечная недостаточность, почечная недостаточность.

Со стороны ССС: нечасто — стенокардия; редко — выраженное снижение АД.

Общие нарушения: часто — боль в грудной клетке, периферические отеки, гриппоподобные симптомы, повышенная утомляемость, боль неуточненной локализации; нечасто — отек лица, астения, общее недомогание; редко — сонливость.

Со стороны лабораторных показателей: часто — повышение концентрации мочевины в плазме крови, повышение активности КФК; редко — повышение концентрации креатинина в плазме крови.

Также сообщалось о единичных случаях рабдомиолиза, который по времени развития был связан с приемом АРА II.

Амлодипин (монотерапия)

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности.

Со стороны обмена веществ и питания: очень редко — повышение концентрации глюкозы в плазме крови.

Нарушения психики: нечасто — депрессия, бессонница, раздражительность, лабильность настроения (включая тревогу); редко — спутанность сознания.
Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль, сонливость; нечасто — нарушение вкусовых ощущений, нарушение сна, гипестезия, парестезия, синкопе, тремор, атаксия, амнезия, периферическая нейропатия; очень редко — гипертонус, паросмия, апатия, ажитация.

Со стороны органа зрения: нечасто — нарушение зрения (включая диплопию), ксерофтальмия, конъюнктивит, боль в глазах.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — шум в ушах.

Со стороны ССС: часто — приливы крови к лицу, ощущение сердцебиения; нечасто — стенокардия (включая обострение ИБС), выраженное снижение АД; очень редко — нарушение ритма сердца (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и мерцательную аритмию), развитие или усугубление течения ХСН, ортостатическая гипотензия, инфаркт миокарда, васкулит.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — диспноэ, ринит, носовое кровотечение; очень редко — кашель.

Со стороны органов пищеварения: часто — боль в животе, тошнота; нечасто — функциональные нарушения кишечника (включая диарею и запор), сухость слизистой оболочки полости рта, диспепсия, рвота; очень редко — гастрит, гиперплазия десен, панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — повышение активности ферментов печени (в большинстве случаев на фоне холестаза), гепатит, желтуха, гипербилирубинемия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — алопеция, экзантема, повышенное потоотделение, кожный зуд, кожная сыпь (в т.ч. геморрагическая), нарушения пигментации кожи; очень редко — ангионевротический отек, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизация, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона, крапивница.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто — отек в области лодыжек; нечасто — артралгия (боль в суставах), боль в спине, миалгия, судороги мышц; редко — миастения.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — учащенное мочеиспускание, болезненные позывы на мочеиспускание, никтурия; очень редко — дизурия, полиурия.

Со стороны репродуктивной системы и грудных желез: нечасто — эректильная дисфункция/импотенция, гинекомастия.

Общие нарушения: часто — повышенная утомляемость, отеки; нечасто — астения, боль в грудной клетке, общее недомогание, боль неуточненной локализации.

Прочие нарушения: нечасто — снижение/увеличение массы тела.

У пациентов, принимавших амлодипин, также сообщалось о единичных случаях развития экстрапирамидного синдрома.

Меры предосторожности

У пациентов с ХСН, у которых функция почек может в значительной степени зависеть от активности РААС (например пациенты с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки), применение ЛС, влияющих на РААС, например АРА II, может привести к развитию острой артериальной гипотензии, олигурии, азотемии или в редких случаях — острой почечной недостаточности. Таким образом, у пациентов с сердечной недостаточностью комбинацию амлодипин + олмесартана медоксомил следует применять с осторожностью.

Комбинация амлодипин + олмесартана медоксомил содержит амлодипин, который, как и другие сосудорасширяющие средства, следует применять с осторожностью у пациентов с аортальным и/или митральным стенозом, а также у пациентов с гипертрофической обструктивной кардиомиопатией.

БКК следует применять с осторожностью у пациентов с ХСН, т.к. имеются данные, что они могут повышать риск возникновения осложнений со стороны ССС и смертность. Однако в исследованиях с участием пациентов с сердечной недостаточностью было показано, что амлодипин не повышает риск развития осложнений и/или смертность.

В долгосрочном плацебо-контролируемом исследовании амлодипина у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью (III и IV класс по классификации NYHA) было отмечено увеличение числа сообщений о развитии отека легких в группе амлодипина по сравнению с группой плацебо.

Как и при приеме любых гипотензивных средств, чрезмерное снижение АД у пациентов с ИБС и цереброваскулярными заболеваниями может привести к развитию инфаркта или ишемического инсульта.
У пациентов с гиповолемией и/или гипонатриемией, возникшими в результате интенсивной терапии диуретиками, ограничения потребления поваренной соли с пищей, диареи или рвоты может возникнуть симптоматическая артериальная гипотензия, особенно после приема первой дозы комбинации амлодипин + олмесартана медоксомил. Данные состояния должны быть скорректированы до назначения этой комбинации, или же пациент должен находиться под тщательным наблюдением на начальном этапе терапии.

Как и в случае других АРА II и ингибиторов АПФ, при применении комбинации амлодипин + олмесартана медоксомил возможно развитие гиперкалиемии, особенно у пациентов с нарушениями функции почек и/или сердечной недостаточностью. При назначении данной комбинации пациентам этой группы рекомендуется тщательный контроль содержания калия и креатинина в плазме крови. Применение комбинации амлодипин + олмесартана медоксомил противопоказано при почечной недостаточности тяжелой степени (Cl креатинина <20 мл/мин).

Опыт применения комбинации амлодипин + олмесартана медоксомил у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки, или с терминальной почечной недостаточностью (Cl креатинина <12 мл/мин) отсутствует.

У пациентов с печеночной недостаточностью возможно усиление эффекта амлодипина и олмесартана медоксомила. Комбинацию амлодипин + олмесартана медоксомил следует с осторожностью назначать пациентам с печеночной недостаточностью легкой или умеренной степени (<9 баллов по шкале Чайлд-Пью). У пациентов с печеночной недостаточностью умеренной степени тяжести доза олмесартана медоксомила не должна превышать 20 мг. У пациентов с печеночной недостаточностью применение амлодипина следует начинать с самой низкой дозы и соблюдать осторожность как в начале лечения, так и при увеличении дозы. Применение комбинации амлодипин + олмесартана медоксомил противопоказано у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести (>9 баллов по шкале Чайлд-Пью).

Комбинацию амлодипин + олмесартана медоксомил следует применять с осторожностью одновременно с калиевыми добавками, калийсберегающими диуретиками, заменителями пищевой соли, содержащими калий или другими ЛС, которые могут повысить содержание калия (например гепарин), при этом рекомендуется регулярный контроль содержания калия в крови.

Пациенты с первичным альдостеронизмом обычно не реагируют на гипотензивные средства, подавляющие РААС. Поэтому назначение комбинации амлодипин + олмесартана медоксомил нецелесообразно пациентам данной категории.

Как и при применении других АРА II, антигипертензивный эффект комбинации амлодипин + олмесартана медоксомил у представителей негроидной расы может быть несколько меньше чем у других пациентов, возможно, вследствие большей распространенности низкого уровня ренина в данной популяции.

Сообщалось о случаях, когда у пациентов, принимающих БКК, возникали обратимые биохимические изменения в головке сперматозоидов. Клинических данных в отношении потенциального воздействия амлодипина на фертильность недостаточно.

Учитывая наличие в составе амлодипина, в период применения комбинации амлодипин + олмесартана медоксомил необходим контроль массы тела, количества потребляемой поваренной соли, соблюдение гигиены полости рта и наблюдение у стоматолога (для предотвращения болезненности, кровоточивости и гиперплазии десен).

Спруподобная энтеропатия. В очень редких случаях сообщалось о развитии тяжелой хронической диареи, сопровождающейся существенной потерей массы тела у пациентов, принимавших олмесартана медоксомил от нескольких месяцев до нескольких лет. Возможно, что в основе данных эффектов лежит локальная отсроченная реакция гиперчувствительности. По результатам биопсии, в этих случаях часто наблюдалась атрофия ворсинок кишечника. В случае появления указанных выше симптомов на фоне применения олмесартана медоксомила следует исключить другие возможные причины возникновения диареи. Если же установить возможные причины не удается, применение средств, содержащих олмесартана медоксомил, следует прекратить. В случае подтверждения при биопсии наличия спруподобной энтеропатии применение средств, содержащих олмесартана медоксомил, возобновлять не следует, даже после исчезновения симптомов.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами. В период лечения комбинацией амлодипин + олмесартана медоксомил необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами, при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (т.к. возможно развитие таких побочных эффектов, как головная боль, головокружение, тошнота и повышенная утомляемость, особенно в начале лечения).

Условия хранения препарата Аттенто®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Аттенто®

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг + 20 мг 5 мг + 20; упаковка контурная ячейковая 14, пачка картонная 4; № ЛП-003818, 2016-09-01 до 2021-09-01 от Berlin-Chemie (Германия); производитель: Daiichi Sankyo Europe GmbH (Германия)

Написать отзыв
Отзывов для этого товара еще нет.
Пожалуйста, оцените товар и дайте свой отзыв Закрыть
— Обязательные поля
Необходима консультация специалиста. Имеются противопоказания. Ознакомьтесь с инструкцией по применению.